Anvisa autoriza testes de vacina chinesa contra Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na sexta-feira (3) a realização de testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac. O pedido de liberação, feito pelo Instituto Butantan, foi anunciado pelo governador de São Paulo, João Doria, no dia 11 de junho. Em nota, a Anvisa afirma que a testagem será feita em diferentes locais do Brasil.
A vacina CoronaVac, produzida a partir de cepas inativadas do novo coronavírus, está na terceira fase de testes, quando o imunizante já pode ser administrado a um número maior de pessoas. O estudo clínico envolverá 9 mil voluntários distribuídos nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal, que receberão parte a vacina e outro grupo um placebo, sem efeito.
O objetivo é verificar se há o estímulo à produção de anticorpos para proteção contra o vírus. A Anvisa afirma que os estudos da primeira e segunda fases, realizados em humanos saudáveis e em animais, mostraram segurança e capacidade de provocar resposta imune “favoráveis”. O custo da testagem é estimado em R$ 85 milhões e prevê a transferência de tecnologia para que a vacina chinesa possa ser produzida no Brasil.
Após o aval da Anvisa, segundo o Instituto Butantan, o programa de testagem passará por um conselho ético que vai validar a metodologia da testagem em humanos. Segundo a assessoria do instituto, a validação poderá ser feita pelo Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), ligada ao Ministério da Saúde, ou pela Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq), que é vinculada à Secretaria Estadual da Saúde.
*Com informações do Estadão Conteúdo
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